Лицензия для РосЗдравНадзора
Ошибки в документации или невыполнение норм может стать причиной штрафов и отказов в получении лицензии.
Мы помогаем избежать этих трудностей и ускорить процесс.
Или задайте вопрос в мессенджерах
1. Оценка помещения
Убедитесь, что ваше помещение соответствует стандартам и требованиям безопасности, в том числе защите от радиации.
2. Подготовка документации
Соберите необходимые документы: об образовании и квалификации врачей, о клинике и томографе.
3. Проверка документов
Проверьте документы на соответствие актуальным требованиям РосЗдравНадзора.
4. Подача заявления
Подайте заявление в РосЗдравНадзор и ожидайте дату проверки.
5. Подготовка к проверке
Примите в своей клинике представителя РосЗдравНадзора для оценки помещения.
6. Получение ответа
Ожидайте решения. Если помещение и томограф соответствует требованиям, вы получите лицензию в течение 21 дня
Ключевой фактор получения лицензии - соответствие мощности томографа и площади помещения требованиям РосЗдравНадзора.
Требования РосЗдравНадзора
— РАЗМЕР ПОМЕЩЕНИЯ
В зависимости от модели и мощности томографа, РосЗдравНадзор может предъявить конкретные требования к размеру помещения.
— ЗАЩИТА ОТ РАДИАЦИИ
Стены, потолок и пол помещения, где устанавливается томограф, должны быть обеспечены материалами или конструкциями, снижающими радиационное воздействие.
— ВЕНТИЛЯЦИЯ И ЭЛЕКТРИЧЕСТВО
Необходима система вентиляции, соответствующая санитарным нормам. Подача электроэнергии должна соответствовать требованиям производителя.
— ПОЖАРНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
Учет требований пожарной безопасности при использовании определенных моделей оборудования.
Примеры соотношения площади помещения и мощности томографа:
ПОМЕЩЕНИЕ ПЛОЩАДЬЮ 10-12 м²:
Допустимая мощность - до 70 кВ. Базовых требований к вентиляции и электричеству обычно достаточны.
ПОМЕЩЕНИЕ ПЛОЩАДЬЮ 12-20 м²:
Допустимая мощность - до 100 кВ. Потребуется улучшенная вентиляция и дополнительная изоляция стен.
ПОМЕЩЕНИЕ ПЛОЩАДЬЮ 20-30 м²:
Допустимая мощность - более 100 кВ. Нужны специализированная вентиляция, электричество и доп. радиоизоляция.
Рекомендации по выбору 3D-томографа
Выделить отдельную комнату
площадью 10-12 метров
Большее помещение может быть разделено ширмой или простенком с рентгенозащитным стеклом на процедурную (от 7-8 м2) и пультовую (комнату, в которой находится персонал во время снимка). Если помещение меньше 10-12 м2, оно целиком отводится под процедурную.
Для клиники в жилом доме выбирать
томограф с напряжением до 70 кВ
В процедурной можно разместить интраоральный рентгенаппарат и радиовизтиограф, при условии, что одновременно два источника рентгеновского излучения включаться не будут.
Степень автоматизации снимков
Если вы не планируете иметь в штате каждой смены отдельного рентгенолога или рентгенлаборанта, необходимо выбрать прибор с максимальной степенью автоматизации съемки. Только такой аппарат сведет к минимуму риск получения некачественных снимков в случае, когда персонал совмещает несколько функций.
Подумайте о будущем
Дальнейшее усовершенствование базового варианта обойдется на 15-20% дороже изначальной покупки аппарата в полной комплектации. Поэтому если планируется расширение или модернизация клиники, возможно, стоит рассмотреть более мощные модели, которые вырастут вместе с бизнесом.
Помощь в лицензировании
У нас 3 собственных клиники в Москве, поэтому мы знаем, какие сложности возникают при получении лицензию на оборудование.
Хоть мы и не занимаемся лицензированием напрямую, у нас есть проверенный партнёр – аккредитованная проектная организация. С её помощью процесс лицензирования прозходит гораздо проще и быстрее
Имя *
Номер телефона *
Способ связи:
Ответим на любой вопрос
про MyRay и Stern Weber
Наш сертифицированный инженер Cefla подробно проконсультирует
и поможет выбрать комплектацию под ваши задачи и бюджет.
Получить консультацию по телефону:
Получить коммерческое предложение:
Если вы предпочитаете избегать звонков:
Контактная информация
Москва, Кастанаевская ул, д.9, к. 1
Наши обзоры и статьи про оборудование
